Контроль качества медицинских веществ осуществляется на государственном уровне и контролируется множествами Министерств, ведомств. Госреестр лекарственных средств – официальный сайт Министерства Здравоохранения, где отображена информация обо всех медикаментозных препаратах отечественного и зарубежного производства, которые продаются в аптеках РФ.
Перечень включает только те лекарства, которые признаны безопасными, разрешены к применению. Реестр отображает международные названия каждого отдельного медикамента, а также номер, дата регистрации. Перечень включает таблетки, суспензии, инъекции медикаментозного, профилактического и диагностического назначения.
Как ведется регистрация лекарств?
Госреестр лекарственных препаратов ведется и издается в соответствии с законодательством, являясь официальным изданием Минздрава РФ. Ежегодно ведется обновление списков. Их выпускают в печатном виде и распространяют по всем медицинским центрам страны. Также информация дублируется на официальном сайте. Все затраты окупаются из государственного бюджета.
Основные задачи госреестра:
- Создание единого пространства для предоставления информации по всем медицинским продуктам.
- Ведение учета по ценам.
- Усовершенствование системы отслеживания таблеток, растворов для инъекций, суспензий, сиропов.
- Мониторинг запрещенных медикаментов и БАДов.
- Контроль стоимости ЖНВЛП, льготных категорий лекарств.
- Обеспечение централизованных закупок препаратов.
- Информирование медицинских специалистов о линейке медикаментозных средств.
Регистрация ведется строго подотчетно. По каждой группе препаратов пишут соответствующий приказ, где указывают данные о прохождении проверки на соответствие качества.
В процессе составления Реестра ориентируются на официальные документы (приказы, регистрационные удостоверения, нормативные документы на отечественные и зарубежные препараты). Госреестр является необходимостью, так как направлен на предоставление важной информации, как медицинским учреждениям, так и всем органам, принимающим участие в регулировании оборота медикаментов, контроле их качества.
Данные из реестра также направляются в заинтересованные министерства и ведомства, призванные регулировать рыночную стоимость препаратов, а также отслеживать поддельные медикаменты. Это обеспечивает стабильную ценовую политику. Списки подаются в Министерство по налогам, в Минэкономики, а также в комитет таможни для предотвращения импорта нелегализованных в РФ запрещенных лекарств.
Информация в госреестре
Открытый доступ позволяет любому гражданину узнать все необходимое об интересующих медикаментах. Итак, зайдя на официальный сайт grls.rosminzdrav.ru/ можно найти такую информацию:
- Взаимозаменяемость препаратов и поиск релевантных медикаментов.
- Цены на лекарства.
- Список жизненно важных препаратов (ЖНВЛП).
- Категории льготных и бесплатных медикаментов.
- Непатентованные названия и забракованные лекарства.
- Инструкции по применению.
- Особенности оригинальной упаковки.
Уже с начала 2018 года введены списки о взаимозаменяемости лекарств. Поиски аналогичных препаратов привели к полной ревизии фармацевтического рынка, в результате чего было установлено, что даже медикаменты с одинаковыми названиями от разных производителей могут иметь различия в составе. Таким образом, была введена политика поисков релевантных таблеток, сиропов, растворов для инъекций. Полученная информация была закреплена в виде списков и выставлена на сайте Минздрава. Теперь любой человек может без труда отыскать подходящий медикамент.
Благодаря группированию одинаковых по составу лекарств, теперь каждый гражданин может узнать ценовую политику. Если раньше аналоги могли отличаться по стоимости в несколько раз, то теперь это будет контролироваться.
Важно: На официальном сайте госреестра можно узнать цену на каждый отдельный препарат и его заменители.
Для категорий граждан имеющих хронические заболевания предоставлена информация о том, какие препараты относятся к категории жизненно важных, и какие льготы на них предусмотрены. На 2018 год госреестр цен на ЖНВЛП позволяет уточнить, какие лекарства являются бесплатными в больницах, а какие можно купить за полцены при наличии рецепта.
Особенности поиска на сайте
Поиск необходимых данных проводится посредством выбора на панели вверху необходимого раздела. Здесь отображены такие рубрики:
- ГРЛС;
- аттестация уполномоченных лиц производителя ЛС;
- клинические исследования;
- аккредитация медицинских организаций;
- предельные цены.
При необходимости, пользователи могут проводить поисковые операции посредством введения прямого запроса в строку госреестра, отображенную справа. Ниже можно узнать цену на нужные таблетки.
Как отличить оригинал от подделки?
По данным статистики, на 2017 год количество подделок составило около 30-40% от всей фармацевтической продукции. Дабы предотвратить дальнейшее распространение некачественных препаратов, в госреестре можно узнать информацию по особенностям оригинальной упаковки за счет 3-D моделей. Это позволит фармацевтам без труда вычислять подделки и не закупать их в свои аптеки.
Визуальная проверка подлинности проводится благодаря сравнительному анализу 6 сторон упаковки. Также на сайте отображена следующая информация:
- форма выпуска;
- дозировка препарата;
- дата и номер регистрации;
- имя производителя и номер серии товара;
- EAN код.
Важно: Специалисты по охране здоровья считают, что информация на сайте позволит снизить продажи некачественной продукции на 20% уже к концу года. Это же касается и серий забракованных лекарственных средств, чьи списки отображены отдельно в госреестре.
Запрещенные Минздравом вещества
Зайдя на госреестр лекарственных средств (официальный сайт), можно получить информацию по забракованным сериям лекарств. Минздрав отобразил такие пункты по каждому медикаменту:
- Официальное название.
- Производитель.
- Причина изъятия из общего доступа.
- Импортер (на зарубежную продукцию) или поставщик.
- Дата и название документа, на основании которого был запрещен медикамент.
Благодаря этому в общем доступе находятся такие важные данные как описания средств и их состав, коды Росздравнадзора, взаимодействие с другими лекарствами. Также отображена вся информация о БАДах, которые не могут использоваться как основные средства лечения заболеваний.
В разделе «Справка» можно узнать порядок регистрации производителей медикаментов, банковские реквизиты, рекомендации для оформления документов на ввоз препаратов. Также есть пункт, в котором излагается информация по особенностям оформления заявки на везение лекарства. Эти данные будут полезны как гражданам РФ, так и импортерам.
Инструкции по применению
На сайте гос реестр лек средств предоставляется инструкция по использованию БАДов и лекарственных средств. Медикаменты разделяют на группы в соответствие с фармакологическими особенностями. Также можно узнать списки лекарств, направленных на лечение отдельных болезней. Так, достаточно ввести в поисковую строку о диабете любого типа, а спустя пару секунд получить перечень препаратов для лечения данного заболевания в РФ.
Совет: Лучше ежегодно просматривать списки ЖНВЛП, чтобы вовремя заметить отсутствие необходимых таблеток. Обратившись к врачу можно получить качественную замену без вреда для здоровья.
Такая информация позволит обеспечить граждан знаниями о безопасных медикаментах, позволит избежать покупки подделок, а также узнать ценовой диапазон. Открытый доступ к этим данным обеспечит рост сознательности среди медицинских работников, что снизит количество подделок в аптеках.